ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
БОНСАНТЕ
BONSANTE
Тороговое название препарата: Бонсанте
Действующие вещества (МНН): Тиамина гидрохлорид (Витамин В1), Рибофлавина натрий фосфат (Витамин B2), Никотинамид (Витамин РР), Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6), Цианокобаламин (Витамин В12), D-пантенол (Провитамин В5).
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав:
Каждый мл содержит:
активные вещества:
тиамин гидрохлорид (Витамин В1) 5 мг;
рибофлавин натрия фосфат (Витамин B2) 2 мг;
никотинамид (Витамин РР) 20 мг;
пиридокцин гидрохлорид (Витамин В6) 2 мг;
цианокобаламин (Витамин В12) 2 мкг;
D-Пантенол (Провитамин В5) 3 мг;
вспомогательные вещества:
бензиловый спирт 0,015 мл;
динатрий ЭДТА 100 мг;
пропиленгликоль 0,02 мл;
монотиоглицерол 5 мг;
вода для инъекции q.s.
Описание: темно-жёлтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: витамины.
Код АТХ: А11ВА
Фармакологические свойства
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в тиамин пирофосфат которая является конферментом многих ферментных реакций. Он играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. В нервных ганглиях оказывает блокирующее действие.
Рибофлавин (Витамин B2) – в организме действует в виде кофермента флавинаденин динуклеотида (Flavine Adenine Dinucleotide) (FAD) и флавин мононуклеотида (Flavin Mononucleotide (FMN), которые играют важную роль в тканевом дыхании.
Пиридоксин - (Витамин В6) - играет большую роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминированне аминокислот. Активно участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, а также гистамина и жиров.
Цианокобаламин - (Витамин В12), как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормабластического эритропоэза. Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина. При атеросклерозе понижает содержание холестерина крови. В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.
Никотинамид – амид никотиновой кислоты (витамин РР) – специфическое противопеллагрическое средство, играет существенную роль в жизнедеятельности организма, является простатической группой ферментов, осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Улучшает углеводный, азотистый обмен, в высоких дозах вызывает снижение уровня липидов и атерогенных фракций липопротеинов в крови. Оказывает также выраженное кратковременное сосудорасширяющее действие.
D-пантенол – является составной частью кофермента А и имеет важное значение в синтезе и метаболизме углеводов, протеинов и жиров.
Фармакокинетика
При внутримышечном ведении тиамин быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям. В крови концентрация относительно низкая, причем в плазме циркулирует свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Тиамина фосфат является наиболее активным фосфорным эфиром. В основном накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.
Рибофлавин быстро всасывается, подвергается метаболизму в печени и метаболиты частично выделяются в мочу. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой.
Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается и поступая в организм метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (пиридоксаль фосфат ва пиридоксаминфосфат). Пиридоксаль фосфат связывается с белками плазмы на 90%. Хорошо проникает во все ткани, преимущественно накапливается в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе. Проходит через плаценту, экскретируется в грудное молоко. Т1/2 – 15-20 дней. Выводится в основном почками, а также при гемодиализе.
Цианокобаламин связывается с белками плазмы крови – на 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения – 1 час. Экскретируется с желчью и мочой. Проникает через плацентарный барьер.
При внутримышечном ведении никотинамид быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Незначительная часть выводится почками неизмененном виде.
D-пантенол хорошо всасывается и равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Выводится преимущественно через мочевыводящие пути..
Показания к применению
• острые или хронические невриты и полиневриты, невралгия тройничного нерва, ишиалгия;
• диабетическая полиневропатия;
• токсические полиневропатии (в т.ч. лекарственные).
• алкогольная периферическая невропатия (синдром Верника-Корсакова);
• болезнь «бери-бери» (сухая и влажная);
• опоясывающий герпес;
• болезнь Бирмера (пернициозная анемия).
Также Бонсанте применяется при расстройствах, требующих парентерального введения витаминов, таких как пред- и после‑операционное лечение; при увеличении потребности как при лихорадке, тяжелых ожогах, ускоренном обмене веществ, гиповитаминозах и авитаминозах вследствие недостаточности соответствующих витаминов, физическом и умственном утомлении, вялости, фурункулёзе и других кожных заболеваниях, атеросклерозе, иных заболеваниях у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы
БОНСАНТЕ можно вводить внутривенно или внутримышечно.
По 3 мл (1 ампула) внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) капельно, ежедневно или через день в течение 5-10 дней по назначению врача. Для внутривенного капельного введения, непосредственно перед введением препарат необходимо разбавлять в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Режим дозирования может меняться в зависимости от вида, степени тяжести патологического процесса и реакции пациента на проводимую терапию.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, крапивница, очень редко – анафилактический шок.
Прочие: тахикардия.
Местные реакции: раздражение и боль в месте инъекции, вожможны флебиты (при в/в введении).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данные по применению препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Лекарственные взаимодействия
Витамин В1 легко разрушается в щелочном растворе. Он может плохо подействовать, если использовать с щелочными препаратами, например, бикарбонатом натрия или цитратом натрия.
Препарат может уменьшить антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов, а также снизить снотворный эффект барбитуратов и глютетимидов. Хлорпромазин увеличивает выведение витамина В2 с мочой. Пробенецид ингибирует тубулярную экскрецию и реабсорбцию витамина B2, уменьшая его выведение с мочой. Витамин В6 снижает антипаркинсоническое действие Леводопы. Концентрация витамина B6 в крови снижается при одновременном применении оральных контрацептивных средств, изониазида, пеницилламина, циклосерина и тиосемикарбазонов.
Особые указания
Обычно препарат хорошо переносится.
Могут возникнуть, хотя и очень редко крапивница, зуд, отек Квинке, которые более часто встречаются у предрасположенных пациентов.
Лечение высокими дозами Витамин В комплекс/содержащий пиридоксин/может привести к развитию периферической невропатии, которая проявляется наруше¬нием походки и жгучими болями в пятках. Эти симптомы могут проявиться через месяц до 3 лет после начала терапии. Рибофлавин может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Беременность и лактация
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности и лактации, так как может вызвать развитие у ребенка пороков различного характера
Передозировка
При очень высоких дозах препарат может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонницу, головную боль, судороги.
Лечение является симптоматическим.
Форма выпуска
По 3 мл препарата в стеклянной ампуле. По 5 ампул в блистере из ПВХ пленки упакованы в картонной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Производитель
PECTROBIOTECHPVT. LTD.
Office: 420, 4th Floor, Tower-B
Spazedge Commercial Complex,
Sector-47, Sohna Road, Gurgaon-122002 (Haryana) India
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
ООО «FLORENCE HEALTHCARE»
г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. У. Насыра, 1-й проезд, 22
Телефон: +998 71 250 5235