Кетоцинк®
Ketocink®
Торговое название Кетоцинк®
Действующие вещества: Кетоконазол, цинка пиритионат
Лекарственная форма: Шампунь.
Состав:
Каждый мл шампуня содержит:
Активные вещества: кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинк пиритион 10 мг
Вспомогательные вещества: кокодиетаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, соляная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е124), порошок алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищенная.
Описание: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A C.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазол диоксалана, что имеет фунгицидное, фунгистатическое действие в отношении дерматофитов ( Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp .), Дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов ( Candida spp., Malassezia furfur - Pitysporum ovale ).
Цинка пиритион при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион определяет противосеборейный эффект препарата и обладает терапевтической эффективностью по себорейному дерматиту и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциируется с перхотью, себорейный дерматит, и разноцветным лишаем.
Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.
Фармакокинетика:
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинк пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.
Показания:
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
- перхоть;
- себорейный дерматит
- локальный разноцветный лишай волосистой части головы.
Способ применения и дозы:
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.
Рекомендуемые схемы применения для взрослых:
|
Показания |
Лечение |
Профилактика
|
|
Перхоть |
2 раза в неделю в течение 2-4 недель |
1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели |
|
Себорейный дерматит |
||
|
Разноцветный лишай |
ежедневно в течение 5 дней |
ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона |
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, чувство жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.
Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос от природы кудрявых.
Со стороны нервной системы: нарушения вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции. ангионевротический отек.
Со стороны органов зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение,
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетоконазола, цинка пиритиона или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При назначении Кетоцинк® шампуня пациентам, которые длительное время лечились ГКС для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.
В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может привести местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Дети:
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Кетоцинк® шампунь не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка:
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Упаковка
По 50 мл или по 100 мл во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по применение в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель:
BKRS Pharma Pvt. Ltd.,
Office: 421, 4th floor, Tower-B Spazedge Commercial Complex,
Sector-47, Sohna Road, Gurgaon-122002 (Haryana), Индия.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ООО «Florence Healthcare»
Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район,
1-проезд Усмана Насыра, дом 22.
100022, тел/факс (71)250-52-35, (71)250-71-42
