“ОДОБРЕНО”
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники
№ 12 от “05” 07. 2017 г.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛИВЕРЭСС® Н
LIVERESS® H
Торговое название препарата: Ливерэсс® Н
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Каждая капсула содержит:
Активные вещества: эЭссенциальные фосфолипиды - 300 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, ди натрия эдта, бутил гидрокси толуол, тальк, магния алюмосиликат гидрат
Описание: твёрдые желатиновые капсулы белого цвета размером «0», заполненные коричневым крема образным порошком.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротектор
Код АТХ: A05C
Фармакологические свойства
Активным веществом препарата являются так называемые Эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органелл. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.
Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительноефосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.
Фармакокинетика
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.
В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введённых изотопов Н3 и С14 выделялось с фекалиями.
Показания к применению
- Острый и хронический гепатит;
- Цирроз печени;
- Алкогольный гепатит, лекарственное поражение печени;
- Гепатопатия любого происхождения;
- Токсические поражения печени;
- Хронические гепатиты;
- Жировая дегенерация печени различной этиологии (в т.ч. при сахарном диабете);
- Некроз клеток печени;
- Токсикозы беременности;
- Пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- Псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- Радиационный синдром;
- В комплексной противоопухолевой терапии.
Способ применения и дозы
Перорально.
Дозировка: взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 2-3 раза в день с едой, обильное питье. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Для лечения псориаза, наряду с другими препаратами терапию можно начать с капсулы Ливерэсс® Н в течении 2 недель (трижды по 2 капсулы в день).
Дети:
4 до 6 лет: по 1 капсуле один раз в день
6 до 12 лет: по 1 капсуле два раза в день в течение первых 15 дней и после по 1 капсуле до завершения лечения.
Побочные действия
Редко встречается дискомфорт в эпигастральной области, жидкий стул или понос, тошнота, рвота, изжога.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Нет сведений.
Особые указания
Беременность и лактация:
Данных об исследованиях безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Использования в педиатрии
Исследований безопасности и эффективности применения препарата у детей до 12 лет отсутствуют. Применение препарата детям в возрасте до 12 лет не является безопасным.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Нет сведений.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению вложены в коробку из картона. 3x10 капсул.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oС.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Nabros Pharma Pvt. Ltd.
National Highway No.8, Kajipura – 387411, Kheda, Индия.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
OOO «Healthcare Business»
г. Ташкент, Юнусабадский район, Квартал Ц-5, Строение 69А.
Факс/Тел: +99871 235 00 81, 234 97 56